Primer & Sekonder Ambalaj Malzemesi üreticisi, tedarikçisini denetlemek için entegre tedarik zincirinin müşterimiz için ne anlama geldiğini bilerek ve her zaman birinci ve en önemli önceliğimiz olarak değerlendirerek;

  • FDA Yönetmelikleri, Kılavuzları
  • Avrupa Direktifleri
  • ISO 9001, 13485, 15378, PS 9000 Kılavuzları
  • EudraLex Kılavuzları
  • WHO Kılavuzları
  • MHRA Kılavuzları
  • PIC/S kılavuzları

kullanıyoruz.

Başarılı bir Primer & Sekonder Ambalaj Malzemesi denetiminin risk odaklı olarak planlanması gerekmektedir. Primer & Sekonder Ambalaj Malzemesi denetimi öncesi müşterilerimiz ile bir araya gelerek;

  • Primer & Sekonder Ambalaj Malzemesi Tedarikçisi-Üreticisindeki olası riskler ve yönetilebilirlikler değerlendirilir
  • Primer & Sekonder Ambalaj Malzemesi Tedarikçisi-Üreticisinin risk profili çıkartılır
  • Risk bileşenleri sıra ile değerlendirilir
  • Bileşenler sınıflandırılarak kategorize edilir
  • Üretim, Teknoloji, Kapasite, vb. parametreler gözden geçirilir
  • Denetim gün sayısı ve denetçiler belirlenir
  • Denetim gerçekleştirilir ve raporlanır.

PRİMER & SEKONDER AMBALAJ MALZEME DENETİMİ TALEP EDİNİZ

Buradan e-mail listemize kayıt olabilirsiniz: